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德斯特DST助力北京昭衍顺利通过EU QP 审计
日期:7/1/2021 7:28:51 PM 访问:次浏览 作者:admin

DST德斯特执行北京昭衍项目的EU GMP服务项目,帮助北京昭衍顺利通过EU QP的现场审计。北京昭衍并委托德斯特进行了相应的整改回复指导及整改相关的文件的翻译工作。在DST专家团队和北京昭衍项目团队的努力下,最终顺利通过了EU QP审计,并获得相应的Declaration,助力北京昭衍客户产品顺利开展欧美的临床工作。



昭衍生物(JOINN Biologics)致力于成为最受客户信任、全球领先的生物制药CDMO企业。目前,公司已拥有一支具有丰富行业经验、熟悉中外新药法规的核心技术团队,并具备完全知识产权的工程细胞株系。



公司将以中美两地研发生产基地为依托,为全球创新药研发机构提供从细胞株构建、可开发性研究、工艺放大优化、质量研究、中试及商业化生产一站式解决方案。

近年来DST德斯特专注于欧美等国际cGMP项目的服务工作。DST德斯特前后帮助安士制药、浙江经纬药业、粤澳药业、华润三九药业、江苏科本药业、华北制药、湘北威尔曼制药、星昊药业、深圳市中核海得威等建立欧美的cGMP体系及产品注册等工作,包括欧美cGMP现场检查涉及到的文件翻译,现场翻译等工作,相信此次和北京昭衍的服务项目也必将顺利开展的!