当今中国有众多的企业,大部份工厂都会分QC和QA,但真正知道其中的不同点的人不多,在深圳一般小型的民营企业为了节省成本,大部分都只重视质量控制,质量保证方面可能只会做一些简单的。下面就描述一下QC和QA的区别。
QC的概念:英文Quality Control,品质控制,产品实现过程的质量检验,发现质量问题后的分析、改善和不合格品控制的相关人员的总称。一般工厂都会把产品生产过程品质的控制,分为以下四个品质控制阶段:
IQC(Incoming Quality Control,来料检验)
IPQC(In-Process Quality Control,制程检验)
FQC(Final Quality Control,成品检验)
OQC(Out-going Quality Control,出货检验)
QC所关注的是产品和产品实现的过程中控制,而非品质系统(体系)这是它与QA主要差异,目的与QA是一致的,QA是实现产品的整个过程的品质保证,但都是"满足或超越顾客要求。"
QA:Quality Assurance,品质保证,通过建立和维护质量管理体系来确保产品质量没有问题,出厂的产品质量有保证。一般包括:体系工程师,SQE(Supplier Quality Engineer:供应商质量工程师),CTS(客户技术服务人员),6sigma工程师,可行性实验工程师,计量器具的校验和管理等方面的人员。
QA不仅要分析出问题出在哪里,还要知道这些问题解决方案如何改善,今后该如何的预防,QC是知道问题就去想办法控制,但不一定知道为什么要这样去控制。
举一个例:QC是警察,QA是法官,QC只要把违反法律的抓起来就可以了,并不能防止别人犯罪和给别人最终定罪,而法官就是制订法律来预防犯罪,依据法律宣判处置结果。
所以不难总结出QC主要是品质不良产生后的质量检验类活动为主,已经存在品质不良,期望通过检验发现并选出不良。QA主要是事先的质量保证类活动,以预防为主,提前做好控制手段,期望降低不良的发生几率。
QC是为使产品满足质量要求所采取的质量控制的检验活动,它主要包括检验、纠正不良产生的操作方法或流程和以及不良问题的反馈;比如QC在生产检验中发现不良品后将其剔除,然后将不良相关信息反馈给工厂相关部门负责人采取改善措施。因此QC的所能控制范围主要是在工厂内部,其目的是防止不合格品投入、转序、出厂,确保产品满足质量要求。
QA是为满足顾客要求提供产品质量保证和质量预防,虽然顾客相信你提供的产品能满足他们的质量要求,但是还需要从市场计划开始及后期的项目评审、产品开发、订单评审、物料采购、进料检验、生产过程控制及出货检验、售后服务等各阶段留下相应质
量记录,证实工厂每一步活动都是按客户要求进行的。QA主要是提供产品质量保证和质量预防,因此需要从了解客户要求开始至售后服务的全过程进行管理,这就要求企业建立品质体系,制订相应的文件规范和各过程的活动并留下活动实施的记录,以便提供查询。这种保证可分为内外两种:外部的让使客户放心,相信工厂是按其要求生产和质量控制交付产品的;内部是让工厂BOSS放心,因为BOSS是产品质量的第一责任人,产品出现质量事故他要负全部责任,以促使企业真正重视质量,因此BOSS为了避免承担质量责任,就必须要求相关部门按文件规范要求各项活动并留下相应记录。但工厂内部人员是不是按文件要求操作,老板不可能都了解,这就需要QA代替他进行稽核,以了解文件要求是否被遵守,以便让老板相信工厂各项活动是按文件规定进行的,使他放心。
通过上面的一系列说明QC和QA的主要区别是:
前者是通过一些检验方法来控制产品质量符合规定,后者是建立体系并确保体系按要求运行,以提供内外部的信任。同时QC和QA又有相同点:即QC和QA都要进行检验验证,如QC按标准检测产品就是验证产品是否符合规定要求,QA进行检验和体系内审就是验证产品和体系运作是否符合标准要求,又如QA进行出货稽核和可靠性检测,就是验证产品是否已按规定进行各项活动,是否能满足规定要求,以确保工厂交付的产品都是合格和符合相关规定的。
综上所述:QC和QA必须共同相互协作,相互监督,才能满足客户对产品的需求,不断增强客户对产品的满意度。
来源:制药在线
编辑整理:德斯特GMP(深圳)咨询服务