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新消息!德斯特开展湘北威尔曼计算机化系统验证启动会
日期:10/12/2019 2:11:10 PM 访问:次浏览 作者:admin

10月9日,德斯特公司资深的技术人员前往长沙浏阳的湘北威尔曼制药有限公司进行计算机化系统验证项目启动会,此次项目启动会上,湘北威尔曼的相关领导及各个部门负责人员都出席了会议。


新消息!德斯特开展湘北威尔曼计算机化系统验证启动会


德斯特(深圳)咨询服务有限公司应湘北威尔曼制药公司要求,为湘北威尔曼制药股份有限公司的检测仪器进行计算机化系统验证等验证,对搭建的域管理环境及Empower3的网络版色谱系统及SDMS系统进行计算机化系统验证,验证方案及报告须满足中国CFDA及欧美GMP对计算机系统及数据完整性要求。对威尔曼制药的QC实验室网络版色谱系统基于风险评估进行计算机化系统的验证,验证方案及报告应满足美国FDA法规及指南要求,主要针对于湘北威尔曼的检测仪器的网络版及SDMS系统、单机仪器进行计算机化系统验证。


新消息!德斯特开展湘北威尔曼计算机化系统验证启动会


会上德斯特根据湘北威尔曼目前实验室仪器设备系统软件的实际情况,从RA/IQ/OQ/PO/ERES等多个方面进行分析、解疑答惑,再通过与湘北威尔曼的工作人员相互讨论,总结出响应的解决方案。

对于德斯特(深圳)咨询服务有限公司技术人员的专业、高效、高质的服务态度,湘北威尔曼的工作人员给予了超高的评价,我们相信后续的合作会更有效的开展。


新消息!德斯特开展湘北威尔曼计算机化系统验证启动会


在项目启动会议结束后,我司相关人员并组织了一次专业的计算机化系统验证的专题培训,现场培训获得了湘北威尔曼的技术专家一致好评。启动会结束后,德斯特会同威尔曼相关人员正式进行仪器及设备验证相关工作。