9月26日至27日，来自全国各地的药厂质量负责人和质量部门关键人员等在广州参加了由广东省药学会主办，德斯特（深圳）咨询服务有限公司承办的的新《药品管理法》解读交流会，在为期两天的解读交流会中，来自全国各地的制药同行嘉宾与多位行业内的资深专家讲师一起探讨学习新《药品管理法》。

解读交流会第一天主要内容为林老师、刁老师和蒋老师等为来宾讲解新《药品管理法》研发和评审新规，并与药企来宾就各自关于各自在生产中的相关问题提出解答。

此次交流会有来自全国数十家制药企业，近百名来宾报名参加，会上此次主办方德斯特负责人对来宾的到来表示热烈欢迎。

（图为德斯特主持人讲话）

9月26日上午由资深的林老师就药物研发的政策倾斜和药物研发及注册的变化进行详细的讲解，在会上林老师根据目前最新的《药品管理法》对药物研发的相关政策进行重点解读，并结合目前的实际情况对法规的变化趋势和政策倾斜的做出了详细的讲解。同时与学员实时互动答疑解惑。

（图为林老师在现场讲解）

9月26日研讨会下午议程为药品上市许可持有人制度（MAH）研讨交流，此次研讨交流为面对面交流研讨，由资深专家蒋老师现场为各个公司来宾根据自己公司的实际情况，提出自己的疑问，由蒋老师、林老师和刁老师和现场的来宾相互交流探讨合适的解决方法，答疑解惑。学员与老师之间沟通良好，许多公司纷纷提出自己对新《药品管理法》中MAH关于自身公司在现在及未来可能出现的问题进行了提问，蒋老师等人也纷纷给出了自己的建议，同时在场的同行根据自身经验相互交流提出建议，形成了一个良好的讨论氛围。

(图为蒋老师现场讲解）

（图为学员现场相互交流学习）

解读交流会第二天主要内容为刁老师梁老师等为来宾讲解新《药品管理法》中的追溯法规要求实施、药品警戒管理规范及实时策略和药品经营违规处罚力度等。结合具体事例为来宾一一分析新《药品管理法》中的关于相关内容的变化及未来的一些趋势。

（图为刁老师在现场讲解）

解读交流会最后一天下午的议程由中国药科大的梁老师主持讲解，作为《药品管理法》的资深解读专家，梁老师对新《药品管理法》中的法律法规的条款变化有着深刻了解，此次梁老师亲自从南京飞到广州与大家进行交流学习，会上梁老师就新《药品管理法》中的多个条款的变化进行详细的分析解读，并结合当下制药行业热点时事结合分析，让在场制药同行来宾对新《药品管理法》有了新的认识与了解。

（图为梁老师在现场讲解）

（图为来宾认真学习）

为时2天新《药品管理法》交流会在良好的相互交流讨论中落下帷幕，经过两天天的交流学习相信众多制药同行来宾一定收获满满，对新《药品管理法》中的变化有了新的认知和了解 ，同时经过与嘉宾老师的交流和学习，对在制药生产过程中的一些疑问也应该有了新的一些思路，解读交流会的时间虽短但是大家的收获却是满满的，感谢来宾与专家的大力支持使得此次新《药品管理法》解读交流会圆满成功！

来源：原创

编辑整理：德斯特GMP（深圳）咨询服务

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