德斯特(深圳)咨询服务有限公司应华北制药的秦皇岛子公司要求,按照ISPE GAMP5及相关国际国内法规要求,对华北制药的实验室仪器进行验证,以此满足计算机化系统及数据完整性要求。
华北制药集团有限责任公司(简称:华药集团)位于河北省省会石家庄市,全国最大的制药企业之一,拥有30多家分厂,2015年销售额就已经超过300亿。前身为华北制药厂是中国“一五”计划期间的重点建设项目,1958年6月建成投产,1994年在上交所挂牌上市(股票名称:华北制药600812)。
9月9日,德斯特(深圳)咨询服务有限公司派出专业技术人员前往华北制药秦皇岛有限公司,并开展计算机化系统验证项目启动会,会上德斯特的技术员根据华北制药秦皇岛有限公司现有的设备情况对相关工作人员进行讲解,分析,此次提出了详细的解决的方案。同时也对相关工作人员开展相关培训工作,从而更好、更快的推进项目进程。
此次项目启动会上,华北制药的相关领导及各个部门负责人员都出席了会议,会上德斯特根据华北制药目前实验室仪器设备系统软件的实际情况,从RA/IQ/OQ/PO/ERES等多个方面进行分析、解疑答惑,再通过与华北制药的工作人员相互讨论,总结出响应的解决方案。
对于德斯特(深圳)咨询服务有限公司技术人员的专业、高效、高质的服务态度,华北制药的工作人员给予了超高的评价,我们相信后续的合作会更有效的开展。
在项目启动会议结束后,我司相关人员并组织了一次专业的计算机化系统验证的专题培训,现场培训获得了华北制药的技术专家一致好评。
在项目启动会及计算机化系统专题培训结束后,我司人员正式启动了对华北制药的计算机化系统验证项目。
来源:原创
编辑整理:德斯特GMP(深圳)咨询服务
版权及免责声明:本公众号所有文章除标明原创外,均来自网络。登载本文的目的为传播行业信息,内容仅供参考,如有侵权请联系德斯特删除。文章版权归原作者及原出处所有。本公众号拥有对此声明的最终解释权。
德斯特(深圳)咨询服务有限公司cGMP团队一直致力于国际GMP认证咨询;针对美国GMP认证, EU-GMP认证, PIC/S认证, WHO认证以及中国GMP认证,可为客户提供完整的GMP认证解决方案;同时,在产品注册和产品技术转移,以及新建项目的设计、验证服务可提供专业的咨询服务。