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水是药物生产中用量最大,使用最广的一种原料,用于生产过程及药物制剂的制备,而且生产过程中的用水量很大,其中工艺用水量占相当比例。水在药品生产中是保证药品质量的关键因素之一,尤其是输液生产中工艺用水显得更为重要。对于一家申报GMP认证的制药企业,其生产厂房所能达到的洁净级别及制药用水所能达到的标准,是制药企业在GMP认证中将要重点检查的两个主要项目。
德斯特cGMP咨询将从制药用水的分类及制药用水质量要求及制药用水的监测频次和检验的关键项目、车间关键水点和取样用具、容器、方法等方面为各位简要分析制药用水的相关知识。
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