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热烈祝贺德斯特与安士制药(中山)达成国际GMP战略合作
日期:11/27/2018 11:27:26 PM 访问:次浏览 作者:admin

20181126日,德斯特((Delsalt)与安士制药(中山)有限公司顺利完成PIC/S GMP项目签订合作协议。此次签约完成德斯特助力安士制药继续产品线进入国际市场安士集团创造更大的商业价值。 

安士制药(中山)有限公司(A&Z)是一家知名的美资制药公司,总部在美国纽约,安士制药(A&Z)的全部三个生产车间已经通过了国家食品药品监督管理局认证中心的GMP认证。其中,固体制剂车间通过中国GMP认证完成美国FDA cGMP认证

此次项目重点为针对安士制药的注射剂车间整体质量体系提升建设,德斯特(Delsalt)将安士制药(A&Z注射剂生产线进行生产质量体系及验证实施水平系统指导对实验室、公用系统、车间等各个模块的关键设备进行确认及验证指导,确保设备设施性能符合PIC/S GMP标准要求。最终提升安士制药的注射剂的GMP管理水平,在现有的设备、设施基础上,按照PIC/S要求进行系统性整改,确保满足 PIC/S GMP标准的检查要求

 安士制药(A&Z)取得更辉煌的成绩也祝注射剂生产线PIC/S国际认证项目取得圆满成功。