随着2025年版《中国药典（草案）》审议的通过，作为企业，我们随之迎来的是各个更新章节的差距分析。从更新的内容来看，我们可以从6个模块解读药典修订和新增部分，包括：

（1）《中国药典》2025年版制剂通则相关增修订及应用；

（2）《中国药典》2025年版中药安全性控制新要求及内容；

（3）《中国药典》2025年版化学药主要增修订内容；

（4）《中国药典》2025年版生物制品相关增修订通则；

（5）《中国药典》2025年版无菌检查法及微生物分析方法验证等相关增修订内容；

（6）《中国药典》2025年版药用辅料、药包材通用技术要求增修订内容。

如何做好《中国药典》2025年版和2020年版的差距分析，使我们在启动变更程序时能更加明确行动计划？下面用纯化水章节给大家做案例展示：