近日，DST德斯特专家前往四川东部某药企，对该企业为期7天的FDA现场检查进行全方面的指导，在前期多次为该药企提供了相应的FDA相关咨询服务，在、质量系统、设施与设备系统、物料系统、生产系统、包装与标签系统、实验室控制系统等模块进行了整体的提升和完善，为现场FDA检查做好了准备。本次FDA检查官进行的7天深度的检查，在检查过程中DST专家现场全程陪同，并获得了检查官的认可。

本次FDA现场检查指导德斯特DST安排了资深的、经验丰富的老师到现场支持。在检查前指导现场的安排、包括协助处理及回答检查官的一些问题。此前德斯特DST与该企业进行了两年的合作，前期已经帮助该企业顺利获得了FDA的隔离器非最终灭菌产线的FDA认证，为PAI的检查。此次涉及到无菌原料+无菌制剂（非最终灭菌）的PAI检查。前期DST再次安排了团队到现场进行指导。

实践出真知，DST德斯特的专家团队经历多次国际GMP认证检查，在应对GMP认证检查方面经验丰富，能够帮助药企在应该GMP认证检查时从全方面进行整体的提升，确保GMP认证检查的顺利开展及通过。同时，DST德斯特质量体系搭建、模拟审计、GMP认证等方面也有着丰富经验和多个成功案例，帮助多家药企通过GMP认证，近期全程辅导四川汇宇制药、成都圣诺生物通过美国FDA认证，DST德斯特的专家团队大多曾就职于行业内知名外企或曾在国外药企工作学习，经验丰富、思路和理念新颖、专业技术扎实，能够为客户带去更好的客户体验及成果。

自DST德斯特成立以来，DST德斯特以让更多的医药企业达到国际顶尖质量管理水平为使命，客户第一为理念，自身专业为硬实力，专注服务国际GMP咨询工作，包括FDA、EU-GMP、FDA、PIC/S、QP等认证、审计及验证等工作。先后为丽珠制药、白云山药业、华润三九、华北制药、康泰生物、百济生物、龙沙生物、国药中生等企业提供国际GMP服务，得到了客户的认可。已经多次运用模拟检查和认证现场辅导的方式帮助药企通过国际认证审计及检查，先后帮助汇宇制药、华润三九、国药中生、汉腾生物、莱福士制药等多家药企通过国际认证审计及检查。