2022年12月7日至12月9日，德斯特团队前往广东省惠州知名的原料企业辅导该企业进行为期3天的远程检查，经过DST团队及该药企的共同努力，最终顺利通过EU QP符合性申明！

在正式的EU QP审计前，为了更好帮助企业顺利通过EU QP符合性声明，DST前期安排了3位资深专家到现场进行模拟检查，并提供了相应的远程检查经验，多名专家从专业的角度模拟审计官从质量体系、公用系统、生产管理体系、QA体系、仓储物流体系等进行全面的模拟远程审核，并在检查前还安排了一次系统的欧美远程检查培训，让参与审计的人员提前熟悉审计流程，为后续正式的检查做好准备、确保正式检查顺利通过。近年全球新冠疫情的大流行让所有国际检查均按下暂停键，药企相关的FDA审计等国外GMP审计基本无法再进行正常的现场审计，但是药企药企相关的FDA审计等国外GMP审计按照仍需要正常进行，同时随着新媒体的快速发展，远程审计油然而生。

面对如此新兴的审计方式，很多药企在开展国际审计项目的时候都一头雾水，不知其解。德斯特作为专业的GMP审计咨询顾问公司，从多方面渠道了解及实践，不断寻求各种资源、制定各项策略计划、严格按照各项规范要求帮助药企开展产品生产验证等工作，同时采购新媒体设备，多次实践以后制定了一套完整远程模拟审计方案，帮助药企更好的应对远程国际审计，从而更合理地调整公司生产品种的布局，更好地满足不断增长的销售市场需求，为广大患者及时提供更有效的药品。

远程审计即官方检查员通过视频、录像、直播等方式对药企进行远程实地的检查，利用新媒体设备直观的展现药企车间的实时情况，DST德斯特根据多次实践的经验，总结了一套完整远程模拟审计方案，为药企客户提供远程模拟审计，由资深的国内外专家真实模拟官方检查员的角度去检查审计药企产品质量、生产、验证、设备等工作，事后形成审计报告，便于企业整改及优化。真实还原官方检查的情景，便于药企各部门在后续正式检查中更好的应对官方的提问和解答，确保顺利通过检查。

实践出真知，DST德斯特已经多次运用远程模拟检查和审计的方式帮助药企通过国际认证审计及检查，此前DST德斯特也将远程模拟审计运用在了TGA认证检查、GMP认证检查及多次EU QP审计检查中，经过一次真实的模拟检查，后续在正式检查过程中所有参与的部门人员根据模拟检查的经验都能熟练、精确的解答检查官提出的问题，最后都非常顺利的通过了远程审计检查，并得到了检察官的赞扬和肯定。

全球新冠疫情的大流行的背景下以及新媒体越来越发达的前提下，远程检查审计必将成为当前最方便、最高效的国际检查审计方式，所以企业也要提前做好准备，DST德斯特坚持“客户第一，勇于创新”的原则，对法规保持敬畏，持续不断改进服务方式，争取走在cGMP咨询服务行业的最前沿。近年来DST德斯特专注于国际GMP咨询工作，包括FDA、EU-GMP、TGA、PIC/S等认证、审计及验证等工作。致力于帮助企业解决质量体系、验证实施等相关的需求，并深入研究国内及国际最新法规对于验证的要求帮助药企搭建和完善质量体系。DST德斯特前后帮助华润三九、丽珠制药、康泰生物、南京三生药业、扬子江药业、广州白云山药业、汇宇制药等药企通过模拟审计及迎检培训等方式顺利通过FDA、EU GMP官方检查，并获得检查官的高度评价，此次EU QP审计末次会议中，该企业质量、人力咨询及生产的负责人对德斯特DST专家团队给予的帮助和指导给出了非常高的评价。