近日，DST德斯特与广东莱佛士制药技术有限公司（以下简称“莱佛士制药”）签订了EU QP项目合作协议，DST德斯特将安排资深的欧盟注册QP对莱佛士制药进行GMP符合性声明检查。

广东莱佛士制药技术有限公司，由北京大学，剑桥大学，哈佛大学和新加坡国立大学的博士和博士后团队创建，以造福广大病患为宗旨，致力于开发绿色高效的制药工艺，提供高质量和低成本的医药中间体和原料药。 管理团队成员曾在多家世界着名生物制药企业工作多年，经验涵盖了新药研发，上市投产与验证，新药国际药政注册，GMP生产管理，和大型项目管理。 核心技术团队成员发表国际论文70多篇，拥有数项优化生物酶和有机小分子催化技术方面的发明专利。相对于传统的合成技术，优化生物酶和有机小分子催化具有选择性高，反应效率高，污染小，和成本低的多方面优势，是真正意义上的绿色工艺。莱佛士制药技术有限公司结合这两方面技术的优势，致力于开发绿色高效和低成本的的制药工艺，为广大的病患造福。

此次合作项目是DST德斯特依据莱佛士制药公司要求，对莱佛士制药的仓库EHS、公用工程现场、实验室现场、生产车间现场、QA/QC体系、生产体系和验证文件等方面进行全面的审计，确保符合EU QP的合规性并进行全面优化。后续也将开展QP模拟审计，以确保莱佛士制药生产满足合规性要求，具体通过与GMP质量管理体系提升，改善质量生产及管理体系，使其符合EU QP的要求，最终获得QP声明。

近年来DST德斯特专注于国际GMP咨询工作，包括FDA、EU-GMP、TGA、PIC/S、QP等认证、审计及验证等工作。DST德斯特在QP审计领域躬耕多年，和多位资深的欧盟注册QP合作，多次完成QP审计项目，前后帮助国药中生、丽珠制药、康泰生物、辽宁依生药业等药企完成EU QP项目并获得诸多好评。相信此次和莱佛士制药的项目也必将顺利开展。