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DST德斯特完成江苏瑞科生物新建厂房图纸审核项目
日期:12/23/2022 4:04:12 PM 访问:次浏览 作者:admin

近日,DST德斯特与江苏瑞科生物技术股份有限公司(以下简称“瑞科生物”)签订了关于新建GMP厂房图纸设计审核项目,并于近期对该项目进行执行并交付给瑞科生物。此次新建厂房图纸设计审核项目主要包括生物制品生产车间的设计布局,涉及原液及制剂车间的设计,实验室的设计布局等。

江苏瑞科生物技术股份有限公司,始创于2012年,是一家以自主研发技术为核心驱动力的创新型疫苗公司,致力于打造覆盖研发、生产及商业化的创新型疫苗。长期以来,公司始终秉持“创制一流疫苗,守护人类健康”的使命,凭借由新型佐剂、蛋白工程、免疫评价等核心技术平台组成的强大研发引擎,通过战略性聚焦具有重大负担的疾病领域,构建由多款具有自主知识产权重磅疫苗组成的高价值产品管线,以应对远未满足的公共卫生需求。

瑞科生物深耕疫苗领域多年,已构建先进的新型佐剂、蛋白工程和免疫评价三大创新技术平台。公司是全球少数几家有能力研制新型佐剂系统的公司之一,并以新型佐剂平台为核心,与抗原优化设计和免疫评技术相协同,持续开发性能领先的重磅疫苗品种。公司持续提升技术平台能力,通过合资企业模式在mRNA疫苗领域开展深入、广泛的研发,努力实现mRNA疫苗领域的新突破。

此次新建厂房图纸设计审核项目DST德斯特安排了国内外的资深项目专家进行了联合审核。针对项目涉及到新厂的厂区规划,包括生物制品生产车间的设计布局,涉及原液及制剂车间的设计,实验室的设计布局等进行专业的审计并给出专业的审计意见以便瑞科生物进行完善和整改,确保新建厂房的GMP符合性,为后续的药品生产活动奠定良好的基础,DST德斯特专家团以专业高效的态度和服务得到了瑞科生物领导及工作人员的高度评价。

厂房图纸设计审核作为新建厂房中重要的一环,是一切建设开始的前提,合理的、专业的厂房设计图纸可以为后续一切药品生产活动提供良好的基础,因此在新建厂房之初寻找专业的第三方进行GMP厂房图纸设计审核是非常有必要的,DST德斯特拥有多位在药企躬耕多年的国内外专家,多年来专研GMP法规与生产活动相结合,对药厂厂房设计这一模块有着深刻的研究和了解,并多次参与新建厂房设计项目,先后为北大未名生物、丽珠制药、越洋医药、瑞思普利生物等药企完成新建厂房的图纸设计及审核项目,相信这也是瑞科生物选择DST德斯特的主要原因,在此也祝瑞科生物新建厂房项目顺利开展。