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热烈祝贺DST德斯特与山西诺成制药签订PIC/S产品注册项目合作
日期:12/23/2022 3:59:58 PM 访问:次浏览 作者:admin

近日,DST德斯特与山西诺成制药有限公司(以下简称“诺成制药”)近期签订了PIC/S产品注册项目合作协议,此次是继之前与诺成制药友好合作PIC/S GMP项目的又一次合作。基于以往的良好合作关系,诺成制药再一次选择了专业、高质、高效的DST德斯特!

山西诺成制药有限公司于2008年8月成立,位于山西省朔州市怀仁市高新技术工业园区,是国家级“高新技术企业”,主要生产非PVC共挤膜软袋大输液、PP(聚丙烯)塑瓶大输液、玻璃瓶大输液、8个原料药、国际先进的“吹瓶-灌装-封口”塑料包装水针以及次氯酸新型消毒液。

此次合作项目是DST德斯特依据诺成制药公司要求,对诺成制药PIC/S产品注册项目进行建设指导并对注册资料进行翻译校对。

德斯特与诺成制药进行了多次的项目合作,前期德斯特以优质的技术水平及良好的服务态度,给诺成制药的团队留下了深刻的印象。此次合作,德斯特将继续以优质的服务,出色的完成项目任务。

近年来DST德斯特专注于国际GMP咨询工作,包括FDA、EU-GMP、TGA、PIC/S等注册、认证、审计及验证等工作。致力于帮助企业解决质量体系、验证实施并辅导药企进行注册药品实现药品成功上市等相关的需求,并深入研究国内及国际最新法规对于药品质量体系和验证、注册等要求,帮助药企搭建和完善药品生产、验证、注册、研发体系。

DST德斯特前后帮助华润三九、南京三生、康泰生物、粤澳药业、江苏科本药业、再鼎医药、华北制药、湘北威尔曼制药、星昊药业、深圳市中核海得威、丽珠单抗生物等药企进行药品注册及质量体系提升及执行验证活动等,并获得诸多好评,这也是越来越多客户选择DST德斯特的主要原因,相信此次和诺成制药的服务项目也必将顺利开展,提前预祝项目圆满成功!