近日DST德斯特执行对瑞科生物的EU QP 审计项目，帮助客户按照欧盟标准要求对瑞科生物进行EU QP审计。并出具具有QP资质的审计报告给到客户，整改报告及相关要求满足EU标准，出具QP资质的申明，并获得相应的Declaration，确保瑞科生物达到欧盟标准，顺利开展生产。

江苏瑞科生物技术股份有限公司成立于2012年，是一家以自主研发技术为核心驱动力的创新型疫苗公司，致力于打造覆盖研发、生产及商业化的创新型疫苗全价值链。长期以来，公司始终秉持“创制一流疫苗，守护人类健康”的使命，凭借由新型佐剂、蛋白工程、免疫评价等核心技术平台组成的强大研发引擎，通过战略性聚焦具有重大负担的疾病领域，构建由多款具有自主知识产权重磅疫苗组成的高价值产品管线，以应对远未满足的公共卫生需求。

瑞科生物深耕疫苗领域多年，已构建先进的新型佐剂、蛋白工程和免疫评价三大创新技术平台。公司是全球少数几家有能力研发新型佐剂的公司之一，依托强大的自研技术平台在抗原设计优化、佐剂的开发生产、确定抗原及佐剂的最佳组合方面形成协同效应。公司持续提升技术平台能力，通过合作在mRNA疫苗领域开展深入、广泛的研发，寻求实现mRNA疫苗及mRNA创新药物领域的新突破。

此次EU QP审计主要是对瑞科生物的生产线的公用系统、生产管理体系、QA体系、仓储物流体系、产品工艺验证及清洁验证等按照欧盟标准进行审计并就审计出的问题进行整改，最终行程QP审计报告确保相关要求满足EU标准，出具QP资质的申明。

近年来DST德斯特专注于欧美等国际cGMP项目的服务工作。DST德斯特前后帮助安士制药、浙江经纬药业、粤澳药业、华润三九药业、江苏科本药业、华北制药、湘北威尔曼制药、星昊药业、深圳市中核海得威等建立欧美的cGMP体系及产品注册等工作，包括欧美cGMP现场检查涉及到的质量体系、生产验证等工作！帮助了多家药企顺利通过欧美的cGMP现场检查。