近日,DST德斯特客户国药致君经过欧盟GMP两位检察官连续4天的认真检查和确认,已经确定顺利通过欧盟GMP认证。国药致君此次欧盟GMP认证项目DST德斯特多次参与了项目辅导,及现场GMP检查辅助。在经过DST德斯特和国药致君持续的共同努力合作后,终于迎来了欧盟GMP检查的顺利通过。
此次国药致君欧盟GMP认证项目面临着远程检查的种种不确定性和困难,DST德斯特专家从各个方面对国药致君进行辅导,DST德斯特多次对国药致君进行欧盟GMP相关培训,从文件体系、公用体系、生产体系等多方面进行指导和培训,并进行了大量的质量体系提升工作。国药致君也多次组织自检,确保各个方面都符合欧盟GMP相关法规的合规性。在正式检查前,DST德斯特组织具有欧美检查经验的专家团队对国药致君进行模拟检查,为了更贴近真实的检查状态,DST德斯特也采用远程检查的方式模拟官方检查,为后续的正式检查奠定良好的基础。
此次欧盟GMP检查为期4天,DST德斯特派遣专家前往国药致君进行现场支持。由于前期的充分准备,此次欧盟GMP检查顺利结束并得到了检察官的认可,认证顺利通过。检查员检查非常仔细逐项检查了全部流程的内容。
DST德斯特前后帮助华润三九、丽珠制药、康泰生物、南京三生药业、扬子江药业、广州白云山药业等药企通过全面审计、体系提升、模拟审计及迎检培训等方式顺利通过FDA、EU GMP官方检查,并获得检查官的高度评价,这也是越来越多客户选择DST德斯特的主要原因,当然此次和国药致君欧盟GMP的服务项目得以顺利开展并圆满完成也离不开国药致君领导及工作人员的大力支持,在此也祝国药致君发展越来越好!