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热烈祝贺DST德斯特与安徽智飞龙科马开展WHO cGMP项目服务合作
日期:6/8/2022 1:42:31 PM 访问:次浏览 作者:admin

近日,DST德斯特与安徽智飞龙科马生物制药有限公司(以下简称“智飞龙科马”)签订了WHO cGMP服务项目服务合作协议,后续将开展WHO cGMP服务项目!,这是第二次和智飞龙科马携手合作,感谢智飞龙科马对DST德斯特的肯定与支持。

热烈祝贺DST德斯特与安徽智飞龙科马开展WHO cGMP项目服务合作

安徽智飞龙科马生物制药有限公司(以下简称“智飞龙科马”)是一家集生物制品研发、生产和销售为一体的高新技术企业,是重庆智飞生物制品股份有限公司(股票代码:300122)的全资子公司。公司主营生物制品(免疫制剂,疫苗,基因重组制品)研发及生产业务,注册资本7.65亿元,厂区面积216282平方米,公司在合肥高新区医药产业园征地415.7亩建设生物制药产业园项目,建成后的生物制药产业园将集研发、生产、物流、销售、孵化于一体,实现多品种、规模化生产格局。届时,公司将成为国内一流的疫苗企业,有效推动合肥市生物医药产业发展,为实现“健康中国”目标贡献一份力

热烈祝贺DST德斯特与安徽智飞龙科马开展WHO cGMP项目服务合作

此次合作项目是DST德斯特依据智飞龙科马公司要求,按照WHO要求,对安徽智飞龙科马生物当前的车间的生产线硬件和cGMP体系按照WHO的法规要求进行全面辅导提升,并在智飞龙科马生物现场进行指导。

近年来DST德斯特专注于国际GMP咨询工作,包括FDA、EU-GMP、TGA、PIC/S等认证、审计及验证等工作。致力于帮助企业解决质量体系、验证实施等相关的需求,并深入研究国内及国际最新法规对于验证的要求帮助药企搭建和完善质量体系。

DST德斯特前后帮助华润三九、丽珠制药、康泰生物、南京三生药业、扬子江药业、广州白云山药业等药企通过模拟审计及迎检培训等方式顺利通过FDA、EU GMP官方检查,并获得检查官的高度评价,这也是越来越多客户选择DST德斯特的主要原因,相信此次和智飞龙科马的服务项目也必将顺利开展,提前预祝项目圆满成功!