近日，DST德斯特与上海丹瑞生物医药科技有限公司（以下简称“丹瑞中国”）签订了涉计算机化系统验证项目合作协议，DST德斯特再一次以自身的专业、高质、高效的服务态度获得了市场的肯定！

上海丹瑞生物医药科技有限公司是一家临床阶段的创新型生物医药公司，成立于2018年4月。其核心产品普列威（Provenge）是治疗前列腺癌的细胞免疫药物，在美国已为近4万名晚期前列腺癌患者提供了治疗。丹瑞中国旨在将丹瑞美国多年的免疫细胞治疗产业化经验转移到中国，建立国家行业生产和质控标准，助推中国细胞免疫治疗领域发展。

此次合作项目是DST德斯特依据丹瑞中国公司发展需要以及CSV验证服务用户需求，为确保丹瑞中国现有计算机化系统验证合规性，需要对丹瑞中国现有的CSV验证文件进行梳理、提升，以满足相关法规要求。按照PIC/S，美国FDA 21 CFR part11, EU及中国GMP中计算机系统法规要求，对丹瑞中国的ERP系统进行计算机化系统验证。DST德斯特资深专家团队将结合美国FDA 21 CFR part11, EU及中国GMP等现行GMP要求指导企业完成CSV验证提升等咨询工作，确保其相关合规性。

近年来DST德斯特专注于计算机化系统验证(CSV验证)模块，深入研究国内及国际最新法规对于CSV验证的要求帮助药企搭建和完善CSV验证体系，DST德斯特前后帮助粤澳药业、江苏科本药业、华北制药、湘北威尔曼制药、星昊药业、深圳市中核海得威等药企搭建和完善CSV验证体系，并获得诸多好评，这也是越来越多客户选择DST德斯特的主要原因，相信此次和丹瑞中国的CSV验证服务项目也必将顺利开展，提前预祝项目圆满成功！