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近日,DST德斯特与珠海宏利药业有限公司(以下简称“宏利药业”)签订了涉及到生产的制剂和原液产线、QC实验室及检测设备、公用系统各个模块的验证服务项目合作协议,DST德斯特再一次以自身的专业、高质、高效的服务态度获得了市场的肯定!
此次合作项目是DST德斯特依据宏利药业发展需要以及验证服务用户需求,为确认宏利药业现有公共系统设备设施系统验证合规性,需要对宏利药业现有的验证文件进行梳理、提升,并执行验证实施,完成验证报告以满足相关法规要求。
DST德斯特验证团队结合中国NMPA、FDA 21CFR等现行GMP要求帮助宏利药业完成生公用系统及设备的验证实施。
近年来DST德斯特一直专注于GMP咨询工作,帮助企业解决验证实施等相关的工作,并深入研究国内及国际最新法规对于验证的要求帮助药企搭建和完善验证体系,DST德斯特前后帮助粤澳药业、江苏科本药业、华北制药、湘北威尔曼制药、星昊药业、深圳市中核海得威、丽珠单抗生物、深圳亦诺微等药企搭建和完质量体系和验证体系,并获得诸多好评,这也是越来越多客户选择DST德斯特的主要原因。相信此次和宏利药业的服务项目也必将顺利开展,提前预祝项目圆满成功!