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热烈祝贺DST德斯特与四川汇宇制药签订FDA cGMP项目合作
日期:3/9/2022 3:46:25 PM 访问:次浏览 作者:admin

近日,DST德斯特与四川汇宇制药股份有限公司(以下简称“汇宇制药”)签订了FDA cGMP项目合作协议,这是DST德斯特与汇宇制药多次合作后再一次就FDA项目进行合作,基于以往的良好合作关系,汇宇制药再一次选择了专业、高质、高效的DST德斯特!

热烈祝贺DST德斯特与四川汇宇制药签订FDA cGMP项目合作

此次合作项目是DST德斯特依据汇宇制药公司要求,对汇宇制药的生产线的硬件和GMP质量管理体系按照美国FDA cGMP的合规性进行全面优化。以确保汇宇制药生产满足合规性要求,具体通过与GMP质量管理体系提升,改善质量管理体系,使其符合FDA cGMP的要求。

这也是德斯特与汇宇制药进行了第三次的项目合作了,前期德斯特以优质的技术水平及良好的服务态度,给汇宇制药的团队留下了深刻的印象。此次合作,德斯特将继续以优质的服务,出色的完成项目任务。

近年来DST德斯特专注于国际GMP咨询工作,包括FDA、EU-GMP、TGA、PIC/S等认证、审计及验证等工作。致力于帮助企业解决质量体系、验证实施等相关的需求,并深入研究国内及国际最新法规对于验证的要求帮助药企搭建和完善质量体系。

DST德斯特前后帮助华润三九、南京三生、康泰生物、粤澳药业、江苏科本药业、再鼎医药、华北制药、湘北威尔曼制药、星昊药业、深圳市中核海得威、丽珠单抗生物等药企搭建和完质量体系和验证体系,并获得诸多好评,这也是越来越多客户选择DST德斯特的主要原因,相信此次和汇宇制药的服务项目也必将顺利开展,提前预祝项目圆满成功!