近日，DST德斯特与安徽智飞龙科马生物制药有限公司（以下简称“智飞龙科马”）签订了欧美GMP项目服务合作协议，后续将开展欧美GMP服务项目！

安徽智飞龙科马生物制药有限公司（以下简称“智飞龙科马”）是一家集生物制品研发、生产和销售为一体的高新技术企业，是重庆智飞生物制品股份有限公司（股票代码：300122）的全资子公司。公司主营生物制品（免疫制剂，疫苗，基因重组制品）研发及生产业务，注册资本7.65亿元，厂区面积216282平方米，公司在合肥高新区医药产业园征地415.7亩建设生物制药产业园项目，建成后的生物制药产业园将集研发、生产、物流、销售、孵化于一体，实现多品种、规模化生产格局。届时，公司将成为国内一流的疫苗企业，有效推动合肥市生物医药产业发展，为实现“健康中国”目标贡献一份力

此次合作项目是DST德斯特依据智飞龙科马公司要求，按照WHO PQ要求，提供国美GMP模拟审计以及对安徽智飞龙科马生物进行WHO、EU GMP和FDA cGMP的迎检培训。以确保智飞龙科马在面对FDA及EU GMP检查能够从容应对，顺利通过检查。

近年来DST德斯特专注于国际GMP咨询工作，包括FDA、EU-GMP、TGA、PIC/S等认证、审计及验证等工作。致力于帮助企业解决质量体系、验证实施等相关的需求，并深入研究国内及国际最新法规对于验证的要求帮助药企搭建和完善质量体系。

随着国内制药水平的不断提高，现在越来越多的药企经常需要面临来自FDA、EU GMP的官方检查，但是如何应对官方的检查，做到从容应对并确保顺利通过FDA、EU GMP官方检查仍然是许多药企需要解决的问题，DST德斯特在咨询多名FDA、EU GMP检察官以及结合多名经历过数十次FDA、EU GMP官方检查的专家意见后总结出了一套完整的GMP迎检技巧并通过模拟审计（检查）的方式帮助药企提前预演，帮助药企从中找出自己的不足以及让员工提前熟悉检查流程，确保FDA、EU GMP官方检查得以顺利通过。

DST德斯特前后帮助华润三九、丽珠制药、康泰生物、南京三生药业、扬子江药业、广州白云山药业等药企通过模拟审计及迎检培训等方式顺利通过FDA、EU GMP官方检查，并获得检查官的高度评价，这也是越来越多客户选择DST德斯特的主要原因，相信此次和智飞龙科马的服务项目也必将顺利开展，提前预祝项目圆满成功！