开年来DST德斯特好消息频传，越来越多的药企客户信赖并选择DST德斯特，近日DST德斯特在继先与奥信阳光（北京）药业科技有限公司签订了MHA合作项目后马上又和深圳市茵诺圣生物科技有限公司（以下简称“茵诺圣生物”）签订MAH合作项目，这也是对DST德斯特MAH咨询业务的最大肯定。

此次合作主要是德斯特按照NMPA 新发布《药品管理法 2019 年修订》关于药品上市许可持有人制度（MAH）要求，《药品注册管理办法》、《药品生产质量管理规范（2010年修订》、《药物警戒质量管理规范》、《药品生产监督管理办法》、《药品上市许可持有人检查要点（征 求意见稿）》、药监局的其他相关要求，结合茵诺圣生物企业实际情况指导茵诺圣生物新建MAH 制度体系，并为搭建MAH体系项目提供服务，审核茵诺圣生物的《药品生产许可证》申请材料，指导茵诺圣生物获得《药品生产许可证》（B证）。

深圳市茵诺圣生物科技有限公司是一家从事以研发、生产和销售手性化合物及医药中间体的高新技术企业。公司成立于2012年3月。公司具有经验丰富的研发团体，海外留学归国人员及高级管理人员经营和管理，公司团队在手性化合物等一些药物开发等领域拥有很强的技术优势，并在企业管理具有丰富的经验。公司力致于研发心脑血管及抗癌药物，手性化合物以及药物及其活性中间体的研发和放大生产，目前公司拥有3000平米的研发中心，具备完善的研发体系和生产条件。公司成立以来发展迅速，已经拥有40人的研发团队。拥有自己的技术专利，并获得深圳市政府一系列的政策补贴。

近年来，随着行业的发展，越来越多的MAH公司及药企关注到药品上市许可持有人制度，DST德斯特作为专业的行业咨询公司，很早就开始关注及研究MAH相关法规，并多次帮助药企通过MAH现场检查，拿到上市许可证。先后和越洋医药、片仔癀、再鼎医药、中核海得威等药企开展MAH项目合作。为后续越来越多的药企选择与DST德斯特合作开展MAH项目打下良好的基础，并收获诸多好评。相信此次合作项目也将顺利开展，同时此次项目得以顺利开展离不开茵诺圣生物领导和各个生产部门及质量管理部门的大力支持，双方相互沟通，互通配合，共同推进项目进度，相信项目能够很快的圆满完成。