新闻中心
您现在的位置:首 页 > 新闻中心 > 公告
新闻中心
DST德斯特对华润三九进行TGA的PIC/S GMP模拟检查
日期:8/12/2021 4:00:20 PM 访问:次浏览 作者:admin

2021年8月10日,DST德斯特项目团队对华润三九医药股份有限公司(以下简称“华润三九”)进行TGA的PIC/S GMP模拟检查,考虑到疫情原因,此次模拟检查为了更加能够贴合真实检查的状态,特意采用远程检查的方式去模拟TGA官方检查,便于更好的发现问题,优化体系。

DST德斯特对华润三九进行TGA的PIC/S GMP模拟检查

本次模拟检查涉及到的检查涉及到仓储、生产、公用系统、QC实验室各个模块,经验丰富的老师模拟官方检查人员从仓储、生产、公用系统、QC实验室各个方面进行检查,并提依据法规提出专业问题,以便华润三九方提前感受和了解TGA官方检查的方方面面,便于更好的迎接后续正式的检查,并且发现问题,整改问题,为顺利通过TGA正式检查做好充分准备。

DST德斯特对华润三九进行TGA的PIC/S GMP模拟检查

经过1天的模拟检查,模拟检查后的初步问题沟通,德斯特的检查团队依据丰富的欧美GMP经验,帮助华润三九的团队进行仓储、生产、公用系统、QC实验室各个模块相关的指导,并给出了相关的建议。得到了华润三九团队的认可。

华润三九医药股份有限公司是大型国有控股医药上市公司,主要从事医药产品的研发、生产、销售及相关健康服务。华润三九连续多年在中国非处方药协会发布的非处方药企业综合排名中名列前茅,2019年度再次位列非处方药企业综合排名榜首。999感冒灵颗粒/胶囊连续多年荣获感冒咳嗽类(中成药)第一名。此外,公司还有多个产品位居排行榜前列。其中,999复方感冒灵荣获感冒咳嗽类(中成药)第三名。999复方醋酸地塞米松乳膏荣获皮肤类(化学药)第二名,999三九胃泰颗粒/胶囊荣获消化类(中成药)第四名,999强力枇杷露荣获止咳化痰平喘类(中成药)第四名,999小儿感冒颗粒荣获儿科感冒咳嗽类(中成药)第五名。

此次华润三九项目需要符合TGA的要求,此前DST德斯特已经服务过多家药企,完成多项TGA服务项目及GMP体系建设合作项目,并收获诸多好评。相信此次合作项目也将顺利开展,同时此次项目得以顺利开展离不开华润三九领导和各个生产部门及质量管理部门的大力支持,双方相互沟通,互通配合,共同推进项目进度,相信项目能够很快的圆满完成