近日，DST德斯特与北京华熙海御科技有限公司（以下简称“华熙海御”）签订了关于FDA cGMP审计服务项目合作协议，DST德斯特再一次以自身的专业、高质、高效的服务态度获得了市场的肯定！

北京华熙海御科技有限公司是华熙生物科技有限公司旗下，专门从事透明质酸系列产品的品牌推广、市场营销及客户服务的企业，业务范围涉及医药、整形美容、化妆品和保健食品等领域。公司是集研发、生产和销售于一体的透明质酸全产业链平台公司，微生物发酵生产透明质酸技术处于优势地位。公司凭借微生物发酵和交联两大技术平台，建立了生物活性材料从原料到医疗终端产品、功能性护肤品、功能性食品的全产业链业务体系，服务于全球的医药、化妆品、食品等领域的制造企业、医疗机构及终端用户。

此次合作项目华熙海御委托DST德斯特按照FDA标准要求安排具有FDA审计经验的专家对其进行评估，同时从欧美cGMP法规以及GMP附录标准符合性、工艺流程、产能规划、生产组织、组织架构和实验室等方面进行全面审核。对产品按照美国OTC专论及相应的法规要求进行系统审核。具体为从总体按照FDA的cGMP审核要求进行系统审核，并同步聚焦工厂的硬件设计及产品产线布局的风险。

近年来DST德斯特专注于欧美等国际cGMP项目的服务工作。DST德斯特前后帮助安士制药、浙江经纬药业、粤澳药业、华润三九药业、江苏科本药业、华北制药、湘北威尔曼制药、星昊药业、深圳市中核海得威、深圳致君药业、珠海丽珠单抗生物、拜耳医药等建立欧美的cGMP体系及产品注册等工作，包括欧美cGMP现场检查涉及到的文件翻译，现场翻译等工作，相信此次和华熙海御的服务项目也必将顺利开展，提前预祝项目圆满成功！