2021年5月28日,DST德斯特的同事及项目总监刘刚俊参与了国药集团致君(深圳)制药有限公司(以下简称“国药致君”)的质量顾问项目启动会,在启动会上来自国药致君观澜的相关领导:质量负责人李总、生产负责人蒋总,设备工程部陈总,质量部长李霞、质量部胡部长等;来自坪山工厂领导:质量负责人张总,质量部陈部长,质量部徐部长等多位领导;以及来自致君医贸的莫总参与了会议。会议由胡部长主持,由于疫情及近期的工作因素,德斯特的部分专家通过远程会议参与了会议。胡部长介绍了整个项目的组织、招标及中标的过程,并且恭喜德斯特在全国众多的咨询公司,包括来自北京、河北、上海、广州等多家公司中脱颖而出,并且此次也是参与招标评判人员最多的一次。
胡部长详细介绍了涉及到的质量顾问项目的工厂背景,包括国药致君(深圳)制药有限公司的两个工厂:观澜总部工厂、坪山工厂,两个工厂包括多个无菌产品和固体产品的欧盟首次认证、欧盟的再认证工作。
涉及到的非最终灭菌的无菌生产线:两条已经通过的欧盟生产线的再认证的质量顾问服务,以及一条产线预计2022年通过欧盟首次认证的服务;
涉及到的固体产品的欧盟产品的再认证:化学药(片剂)的欧盟认证。
(启动会上正式确认德斯特(DST)将作为致君质量顾问)
(图为深圳致君制药)
(启动会图片,观澜)
启动会结束后,胡部长带领德斯特技术专家刘刚俊到现场进行了首次的参观。考虑到生产厂房及生产设备使用时间较长,在参观现场后,德斯特专家与国药致君的李总、胡部长等相关领导做了初步的沟通和建议。
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国药致君隶属于中国医药集团旗下化学制药平台上海现代制药股份有限公司,是国药现代抗感染板块的领军企业。公司以研发、生产、销售抗感染类、消炎镇痛、呼吸系统药品为主,历经三十余年风雨拼搏,国药致君已发展成为质量效益型、科技知识型国家级高新技术企业,并连续多年荣获中国制药工业百强。
公司秉持“持续改进、精益精品”的质量管理理念,已通过头孢粉针、头孢固体制剂欧盟认证,WHO PQ认证等多项国际高标准认证,是中国通过WHO PQ认证的头孢曲松供应商,公司重点产品达力新片是全国首批通过一致性评价的头孢抗生素。
公司打造了多个市场份额位居前列的名牌产品,达力新、达力芬、迪根成为同类产品的领导者,并且进入欧盟主流市场,成为国内头孢粉针制剂出口至欧盟主流市场年出口量和出口金额最大的企业之一,多次获评国际化先导企业荣誉称号。
面向未来,国药致君将在国药集团和国药现代战略规划指引下,加快从产品型企业向平台型企业的转型,争做行业精益的标杆!争做行业质量领先的标杆!争做行业国际国内协同发展的标杆!