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近日,DST德斯特与辽宁依生生物制药有限公司(以下简称“辽宁依生生物”)签订了涉及EU GMP服务项目合作协议,DST德斯特再一次以自身的专业、高质、高效的服务态度获得了市场的肯定!
辽宁依生生物制药有限公司(原辽宁生物技术公司)成立于1994年,是国内第一批国家批准成立的民营疫苗类生物制品生产企业,注册资本4000万元,总投资8000万元,占地120亩,建筑面积4万多平方米。.依生生物总部设在河南开封,生产基地分别位于沈阳、开封、深圳、抚州,生产产品有依生君安冻干人用狂犬病疫苗,依生安康人用乙脑纯化疫苗,依生保尔、依生康宁人狂犬病免疫球蛋白。
此次项目重点是在前期帮助辽宁依生生物的某个项目进行EU GMP的现场审核及EU QP资质审核。帮助企业的某个产品推进欧美的临床工作。
近年来DST德斯特专注于欧美等国际cGMP项目的服务工作。DST德斯特前后帮助安士制药、浙江经纬药业、粤澳药业、华润三九药业、江苏科本药业、华北制药、湘北威尔曼制药、星昊药业、深圳市中核海得威等建立欧美的cGMP体系及产品注册等工作,包括欧美cGMP现场检查涉及到的文件翻译,现场翻译等工作,相信此次和辽宁依生生物的服务项目也必将顺利开展,提前预祝项目圆满成功!涉及的生物制品企业:北大未名生物、丽珠单抗生物、北京昭衍生物、杭州巢生生物、康宁杰瑞生物、长春百益生物等多家生物制药企业。