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近日,DST德斯特与北京昭衍生物技术有限公司(以下简称“北京昭衍”)签订了涉及EU GMP服务项目合作协议,DST德斯特再一次以自身的专业、高质、高效的服务态度获得了市场的肯定!
昭衍生物技术股份有限公司(JOINN Biologics)致力于成为最受客户信任、全球领先的生物制药CDMO企业。目前,公司已拥有一支具有丰富行业经验、熟悉中外新药法规的核心技术团队,并具备完全知识产权的工程细胞株系。
公司将以中美两地研发生产基地为依托,为全球创新药研发机构提供从细胞株构建、可开发性研究、工艺放大优化、质量研究、中试及商业化生产一站式解决方案。
此次项目重点是在前期帮助北京昭衍的某个项目进行EU GMP资料整理及按照欧盟cGMP检查时的现场翻译工作。
近年来DST德斯特专注于欧美等国际cGMP项目的服务工作。DST德斯特前后帮助安士制药、浙江经纬药业、粤澳药业、华润三九药业、江苏科本药业、华北制药、湘北威尔曼制药、星昊药业、深圳市中核海得威等建立欧美的cGMP体系及产品注册等工作,包括欧美cGMP现场检查涉及到的文件翻译,现场翻译等工作,相信此次和北京昭衍的服务项目也必将顺利开展,提前预祝项目圆满成功!