近日，DST德斯特与深圳康泰生物制品股份有限公司（以下简称“深圳康泰生物”）签订了涉及EU GMP服务项目合作协议，DST德斯特再一次以自身的专业、高质、高效的服务态度获得了市场的肯定！

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深圳康泰生物拥有国内首创自主知识产权四联疫苗，把握世界疫苗科技前沿技术制高点的国际化疫苗企业。在研疫苗项目25项，其中5项已经申请国家药品生产注册批件，11项已获得临床批件，1项已申请临床研究，8项正在进行临床前研究。公司坐落于深圳市南山区科技园科发路6号，注册资本6.34亿元人民币。公司将以中美两地研发生产基地为依托，为全球创新药研发机构提供从细胞株构建、可开发性研究、工艺放大优化、质量研究、中试及商业化生产一站式解决方案。公司主营业务为人用疫苗的研发、生产和销售，产品种类涵盖免疫规划和非免疫规划疫苗，目前主要产品有重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、麻疹风疹联合减毒活疫苗、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗等产品。

自1992年成立以来，康泰生物承担了多项国家、省、市级重点科研项目及技术开发任务，已具备多联多价疫苗、基因工程疫苗等新技术研发及产业化核心竞争力。公司拥有院士专家工作站等8个研发载体，产品遍及30多个省市自治区。其中自主研发的无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗为国内独家创新的“四联疫苗”，专门针对无应答人群的60微克乙肝疫苗拥有“国家重点新产品”称号。

通过20多年的不懈努力，康泰生物已经发展成为研发品种齐全、产品线丰富、技术优势明显的高新技术企业，在国家计划免疫战线上有着举足轻重的地位。仅乙肝疫苗一项，康泰生物累计生产、销售了10亿多剂，帮助3亿多人免除了乙肝病毒的侵害，为国家减少公共卫生支出超过1600亿元，有着极其重要的经济和社会价值。此次项目重点是在前期帮助深圳康泰的某个项目进行EU QP进行审计。

近年来DST德斯特专注于欧美等国际cGMP项目的服务工作。DST德斯特前后帮助安士制药、浙江经纬药业、粤澳药业、华润三九药业、江苏科本药业、华北制药、湘北威尔曼制药、星昊药业、深圳市中核海得威等建立欧美的cGMP体系及产品注册等工作，包括欧美cGMP现场检查涉及到的文件翻译，现场翻译等工作，EU QP资质审核，相信此次和深圳康泰生物的服务项目也必将顺利开展，提前预祝项目圆满成功！