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热烈祝贺DST德斯特与广东跑合网签订CSV验证服务项目合作协议
日期:4/16/2021 8:33:27 PM 访问:次浏览 作者:admin

近日,DST德斯特与广东跑合中药材电子商务有限公司(以下简称“跑合网”)签订了CSV验证服务项目合作协议,DST德斯特再一次以自身的专业、高质、高效的服务态度获得了市场的肯定!

热烈祝贺DST德斯特与广东跑合网签订CSV验证服务项目合作协议

跑合网是一家帮助企业开发专业软件的公司,此次项目为跑合网帮助北京的某家企业进行药品追溯系统与平台建设项目的开发工作。德斯特DST根据该软件的要求对软件系统进行CSV验证服务用户需求。此次的软件项目为跑合网根据客户的需求进行定制开发的软件,该系统软件为计算机化系统GAMP 中5类的项目,项目涉及到源代码测试及相关的功能性测试。该计算机化系统验证也是属于计算机化系统验证中的最高类别。行业的大部分系统的验证都是属于GAMP5中的3类或4类的验证,该项目还涉及到云相关的测试。

热烈祝贺DST德斯特与广东跑合网签订CSV验证服务项目合作协议

DST德斯特资深专家团队将结合EU、CFR21 PART11等现行cGMP要求指导企业完成CSV验证,确保其相关合规性。

近年来DST德斯特专注于欧美国际cGMP服务,涉及到欧盟、美国FDA cGMP认证及产品注册等制药生命周期的服务。其中计算机化系统验证(CSV验证)模块为欧美cGMP检查中的重点,DST深入研究国内及国际最新法规对于CSV验证的要求帮助药企搭建和完善CSV验证体系,DST德斯特前后帮助粤澳药业、江苏科本药业、华北制药、湘北威尔曼制药、星昊药业、深圳市中核海得威等药企搭建和完善CSV验证体系,并获得诸多好评,这也是越来越多客户选择DST德斯特的主要原因,相信此次和跑合网的CSV验证服务项目也必将顺利开展,提前预祝项目圆满成功!