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热烈祝贺DST德斯特与珠海瑞思普利签订CSV验证服务项目合作协议
日期:4/16/2021 8:21:52 PM 访问:次浏览 作者:admin

近日,DST德斯特与珠海瑞思普利医药科技有限公司(以下简称“珠海瑞思普利”)签订了需满足EU cGMP 要求的CSV验证服务项目合作协议,DST德斯特再一次以自身的专业、高质、高效的服务态度获得了市场的肯定!

热烈祝贺DST德斯特与珠海瑞思普利签订CSV验证服务项目合作协议

珠海瑞思普利是一家集研发、生产于一体的医药科技公司。 此次合作项目是DST德斯特依据珠海瑞思普利的CSV验证服务用户需求,为确保珠海瑞思普利现有计算机化系统验证合规性满足欧盟cGMP要求进行的相关验证。

DST德斯特资深专家团队将结合EU、CFR21 PART11等现行cGMP要求指导企业完成CSV验证提升以及遗留计算机化系统验证等咨询工作,确保其相关合规性。

热烈祝贺DST德斯特与珠海瑞思普利签订CSV验证服务项目合作协议

近年来DST德斯特专注于欧美国际cGMP服务,涉及到欧盟、美国FDA cGMP认证及产品注册等制药生命周期的服务。其中计算机化系统验证(CSV验证)模块为欧美cGMP检查中的重点,DST深入研究国内及国际最新法规对于CSV验证的要求,帮助药企搭建和完善CSV验证体系。DST德斯特前后帮助粤澳药业、江苏科本药业、华北制药、湘北威尔曼制药、星昊药业、深圳市中核海得威等药企搭建和完善CSV验证体系,并获得诸多好评,这也是越来越多客户选择DST德斯特的主要原因,相信此次和珠海瑞思普利的CSV验证服务项目也必将顺利开展,提前预祝项目圆满成功!