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DST德斯特团队赴丽珠单抗开展生物制剂车间验证项目启动交流会
日期:2/25/2021 3:54:33 PM 访问:次浏览 作者:admin

2月22日至2月23月DST德斯特专家组成团队前往珠海市丽珠单抗生物有限公司(以下简称“丽珠单抗”),开展新车间验证项目启动工作,此次新车间验证项目工作主要是对丽珠单抗的现场进行审核和确认并召开项目启动会议,开展项目前期的准备及沟通工作。主要涉及:生物制剂生产线及相关设施设备进行验证工作等。

(图为DST德斯特专家组队丽珠单抗现场进行审核确认)

珠海市丽珠单抗生物技术有限公司是2010年由丽珠医药集团和健康元药业集团共同出资成立的生物制药企业,主营业务为:抗体药物、重组蛋白药物、细胞治疗药物(CAR-T)的研发、生产和销售,涉及辅助生殖、抗肿瘤、自身免疫疾病治疗等领域;以生物创新药为主,生物仿制药为辅。单抗公司拥有国内领先水平领导团队,平均拥有15年以上的生物药研发和产业化经验,具有一流的创新和产业化能力。

此次DST德斯特专家组到达丽珠单抗以后立刻开展新车间验证项目工作,对生物制剂原液及制剂生产线及相关设施设备进行现场审核,并参与了丽珠单抗新车间验证项目召开项目启动会,会上主要对丽珠单抗新车间验证项目的生物制剂生产线及相关设施设备验证项目统筹等进行具体落实沟通和计划等。