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热烈祝贺DST德斯特与丽珠单抗开展新车间验证项目合作
日期:2/7/2021 5:10:55 PM 访问:次浏览 作者:admin

2月5日,DST德斯特与珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(以下简称“丽珠单抗”)签订了关于丽珠单抗验证项目合作协议,这是DST德斯特继和丽珠单抗合作完成多次cGMP项目后的再一次合作。感谢丽珠单抗一直以来的信任和支持,DST德斯特是丽珠单抗的蓬勃发展见证者,同时双方共同成长,共同进步。此次验证涉及到丽珠单抗的新原液车间和制剂车间的项目验证。

珠海市丽珠单抗生物技术有限公司是2010年由丽珠医药集团和健康元药业集团共同出资成立的生物制药企业,主营业务为:抗体药物、重组蛋白药物、细胞治疗药物(CAR-T)的研发、生产和销售,涉及辅助生殖、抗肿瘤、自身免疫疾病治疗等领域;以生物创新药为主,生物仿制药为辅。单抗公司拥有国内领先水平领导团队,平均拥有15年以上的生物药研发和产业化经验,具有一流的创新和产业化能力。

此次合作项目是为丽珠单抗新的生物制剂生产线及相关设施设备进行验证工作,借助PDA及ISPE等国际验证技术标准,确保生产线能够达到工艺生产状态。