近日，DST德斯特专家组成团队前往深圳市中核海得威生物科技有限公司桐城分公司(以下简称“海得威桐城分公司”)，进行为期一周的GMP审计项目工作，此次GMP审计工作主要是对海得威桐城分公司的硬件和GMP质量管理体系进行GMP阶段模拟审计相关工作，主要涉及原料药车间、实验室设施与管理，仓储系统，质量管理体系及验证执行情况等。

（海得威桐城分公司新厂房）

深圳市中核海得威生物科技有限公司成立于一九九六年，是国内具有自主知识产权的专业从事呼气诊断系列检测仪器、试剂研制和生产的高新技术企业，由同位素有限公司及上市公司中核苏阀科技实业股份有限公司等股东投资管理，是深圳市政府扶持的高新技术企业之一，也是国家科技成果推广示范企业。海得威桐城分公司这是海得威在安徽的新建工厂，目前正在全面搭建GMP体系。

（图为审计现场）

此次GMP审计工作为期一周，在这一周时间内，DST的专家团队和海得威桐城分公司的QA、QC、验证、生产、工程等相关部门负责人及相关人员共同配合，相互合作对公用工程现场、工程体系、生产体系、验证文件、生产车间现场、仓库现场、QC Lab实验室现场已经QA/QC体系等进行审计，并提出整改意见，形成报告提交给海得威桐城分公司。此次GMP审计为后续开展的检查工作奠定良好基础。收到了海得威桐城分公司领导和工作人员的肯定。

（图为审计现场）

海得威桐城分公司原料车间GMP认证项目是DST德斯特继和中核海得威合作完成深圳坪山新工厂GMP项目和深圳南山工厂GMP项目后的第三个工厂GMP项目，基于前期多次的友好合作，DST德斯特获得了中核海得威领导和员工的大力赞赏。从而获得再一次的合作机会。此前DST德斯特已经服务过多家药企，完成多项GMP服务项目及GMP体系建设合作项目，并收获诸多好评。相信此次合作项目也将顺利开展，同时此次项目得以顺利开展离不开海得威桐城分公司领导和各个生产部门及质量管理部门的大力支持，双方相互沟通，互通配合，共同推进项目进度，相信项目能够很快的圆满完成。