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8月底DST德斯特3位专家前往江苏科本药业,开展计算机化系统验证项目,DST德斯特专家为科本药业的各个部门负责人及工作人员等对计算机化系统验证的定义、法规历程、法规要求及验证前期以及CSV验证的执行等工作做了详细的介绍和培训,同时经过DST德斯特的3位专家进行系统、全面的实施计算机化系统验证后,将验证成果集合成册,汇聚成了满满的文件。
(数十本验证文件)
此次科本药业计算机化系统验证需要同时满足欧美及中国的GMP标准要求,此前DST德斯特已经为多家企业定制完成欧美GMP计算机化系统项目,并且客户在检查时,计算机化系统项目项目为零缺陷。DST德斯特专家们在现场对设施设备等进行计算机化系统验证后,对这些设施设备的数据、资料进行了收纳、总结,并形成验证报告,提交给科本药业。
DST德斯特一直以为坚持客户第一、专业专注的态度服务客户,同时DST德斯特一直以来致力于把最全面、最先进的、最科学的文档资料提交给客户,让客户建立健全、科学的文档体系,更好的为生产、质量系统服务。这都是DST得以收获众多客户好评不断、合作不断的原因,此次项目得以顺利开展离不开科本药业领导和各个使用部门及质量管理部门的大力支持,期望未来拥有更多合作的机会。