新闻中心
您现在的位置:首 页 > 新闻中心 > 公司新闻
新闻中心
热烈祝贺DST德斯特与丽珠制药达成GMP服务项目合作!
日期:9/8/2020 2:37:36 PM 访问:次浏览 作者:admin

近日DST德斯特与珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(以下简称“丽珠单抗”)签订了GMP服务项目合作。丽珠单抗是DST德斯特多年的客户,DST德斯特曾多次为丽珠单抗服务GMP认证、PICS认证等项目,此次再度携手合作,非常感谢丽珠单抗的信任,再一次选择DST德斯特!此次合作项目主要是帮助州珠单抗完成GMP服务项目相关工作。



珠海市丽珠单抗生物技术有限公司,2010年由丽珠医药集团和健康元药业集团共同出资成立的生物制药企业。为优化公司股权,加快丽珠单抗业务的国际化、吸引优秀人才并实现人才激励及便于丽珠单抗的融资,2018年2月由丽珠生物科技香港有限公司以6亿元人民币收购了丽珠单抗公司100%股权,股权转让后丽珠单抗属于台港澳独资企业,2018年3月,公司完成股东变更,由丽珠生物科技香港有限公司(LIVZON BIOLOGICS HONG KONG LIMITED) 全资控股,注册资本为53,333.00万人民币。主营业务抗体药物、重组蛋白药物、细胞治疗药物(CAR-T)的研发、生产和销售,涉及辅助生殖、抗肿瘤、自身免疫疾病治疗等领域;以生物创新药为主,生物仿制药为辅。单抗公司拥有国内领先水平领导团队,平均拥有15年以上的生物药研发和产业化经验,具有一流的创新和产业化能力。


此次产品注册服务项目DST德斯特将会依据丽珠单抗的实际需求,提供针对性服务对珠海市丽珠单抗生物技术有限公司当前的细胞生物生产线GMP质量管理体系进行全面优化,提升和改善GMP质量管理体系,使其符合中国NMPA的要求。此前DST德斯特已经服务过多家药企,完成多项GMP服务项目GMP体系建设合作项目,并收获诸多好评。相信此次合作项目也将顺利开展,提前预祝项目圆满成功!