公司业务
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任何药品质量的形成是设计和生产出来的,而不是检验出来的。怎么样去确保产品的质量保持稳定且高质量呢?
当前众多制药企业不缺产品,不缺人员,不缺设备,不缺厂房,缺的是一套简洁且有效的生产管理体系;由于运作上存在偏差,导致了返工批次增加,审计风险以及更大的产品安全事故。
那么一个好的生产体系我们应该关注在哪些内容呢?我们可以从以下几个方面去着手(不限于以下):
◆ 工艺核查
检查现行工艺与注册是否存在偏差,是否有改进的空间。
◆ 标准工时的统计
◆ 标准人工的统计
◆ 设备优化,尽可能的取代人工
◆ 设备效能提升(OEE)
◆ 多技能人员的开发
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