7月3日，由湘北威尔曼制药有限公司发起的计算机验证投标项目经过多次议标与讨论，初步决定德斯特（深圳）咨询服务有限公司夺标！又一家知名药企子选择了德斯特！

此次投标项目主要为湘北威尔曼制药股份有限公司的检测仪器进行计算机化系统验证等验证，对搭建的域管理环境及Empower3的网络版色谱系统及SDMS系统进行计算机化系统验证，验证方案及报告须满足中国CFDA及欧美GMP对计算机系统及数据完整性要求。对威尔曼制药的QC实验室网络版色谱系统基于风险评估进行计算机化系统的验证，验证方案及报告应满足美国FDA法规及指南要求，主要针对于湘北威尔曼的检测仪器的SDMS系统进行计算机化系统验证。工厂也将计划计划通过欧盟及美国FDA认证。

在此次投标过程中，德斯特做了充分的准备，前期我司对湘北威尔曼制药有限公司的检测仪器验证项目进行了多方了解并前往威尔曼制药有限公司进行实地考察，针对其中的疑难点提出全面、专业的验证方案，之后在议标阶段我司再次派出经验丰富的专家赴长沙湘北威尔曼制药有限公司与其他三家竞标的公司同台与威尔曼进行面对面的针对性的议标，在这过程中的德斯特凭借专业、全面、有针对性对该项目的解答获得了湘北威尔曼制药的高度赞赏，最终在四家竞标公司中脱颖而出，成为此次投标项目的中标者。

湘北威尔曼制药股份有限公司作为国内知名生产厂家，为满足不断增长的市场需要，投资3.575亿元在浏阳生物医药园建立了一大型抗生素基地，现已建成的一、二、三、四、五期工程全部通过了GMP认证，拥有青霉素类粉针、片剂、硬胶囊剂，头孢类粉针、片剂、胶囊、普通固体制剂等十条生产线，实现了生产自动化控制，达到国际领先水平，现有青霉素类和头孢素类抗生素品种30多个，其中抗耐药性抗生素类产品，如：国家一类新药“新特灭”、“新克君”、“新治君”等为国家发明专利新药，具备多种无可替代的产品优势和品牌优势。现代化的生产设备，高水平的质量检测中心，严格的质量管理体系和先进的科研开发能力，使生产基地发展成为中国医药行业的实力企业和行业的排头兵，2002年已名列我国医药行业第72位，年创利税亿元，先后被评为“国家发改委高新技术产业化企业”、“国家火炬计划重点高新技术企业”、“国家重点高新技术企业”、“国家外商投资先进技术企业” 、“国家火炬计划湖南医药生物产业基地骨干企业”、“湖南省重点高新技术企业”、“湖南省纳税过千万企业”、“浏阳市十佳诚实守信企业”、“利税过5000万元企业”、“2006年度科技进步奖”、“2007年度名牌产品奖”等众多荣誉。

德斯特非常荣幸能够与湘北威尔曼制药有限公司合作，在接下来的项目合作中，德斯特会继续提供高水准、专业、全面的服务，使得项目顺利开展与进行，我们始终坚持专业、真挚、全面的态度服务客户，我们也坚信这是诸多知名药企会选择德斯特的原因。也预祝湘北威尔曼制药顺利通过欧美GMP认证。

来源：原创
编辑整理：德斯特cGMP
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德斯特cGMP团队一直致力于国际GMP认证咨询；针对美国GMP认证, EU-GMP认证, PIC/S认证, WHO认证以及中国GMP认证，可为客户提供完整的GMP认证解决方案；同时，在产品注册和产品技术转移，以及新建项目的设计、验证服务可提供专业的咨询服务。