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【重磅】德斯特客户浙江经纬药业顺利通过美国FDA的现场检查
日期:3/19/2019 9:32:48 AM 访问:次浏览 作者:admin

德斯特客户浙江经纬药业顺利通过美国FDA的现场检查

2019年3月11日只2019年3月15日,德斯特客户浙江经纬药业接受了美国FDA的现场检查,检查官Michele Perry Williams通过3天对公司产品的系统、生产现场等各系统全面、严格、细致的检查,期间全天进行检查,没有任何休息,检查官Michele Perry Williams对浙江经纬药业给予充分的肯定。最后FDA 检查官给出的结果是建议“直接通过”,标志着浙江经纬药业 cGMP 管理水平再上新台阶。

(现场检查中)

     作为德斯特的客户,自德斯特服务浙江经纬药业以来,通过德斯特的帮助与支持顺利的通过了FDA认证,并且多次的FDA现场检查也顺利通过检查官员Michele Perry Williams也表达了对德斯特服务工作的认可,感谢董事长徐总和质量负责人对我们德斯特的溢美之辞,你们的成功是我们永远的追求,也是我们德斯特人最大的激励!

(检查官Michele Perry Williams

     德斯特cGMP团队一直致力于国际GMP认证咨询;针对美国GMP认证, EU-GMP认证, PIC/S认证, WHO认证以及中国GMP认证,可为客户提供完整的GMP认证解决方案;同时,在产品注册和产品技术转移,以及新建项目的设计、验证服务可提供专业的咨询服务。