近日，DST德斯特与广州某生化制品有限公司签订了FDA cGMP厂房设计项目合作协议。这次涉及该企业的OTC产品需要出口到美国市场，DST德斯特已经帮助多家企业完成美国市场的出海咨询及厂房设计服务等。

此次为DST德斯特与广州某生化制品有限公司第二次进行FDA cGMP项目合作，基于以往的良好合作关系，该企业再一次选择了专业、高质、高效的DST德斯特！

此次合作项目是DST德斯特依据企业要求，对FDA cGMP车间进行厂房设计及建设指导。现场，DST德斯特总经理组织了顾问专家、设计专家团队到现场走访，并与企业总经理、各部门负责人对工艺流程、未来产能规划、自动化规划等进行了深入全面的交流，确保合规前提下为企业带来更优化的运营方案。

近年来DST德斯特专注于国际GMP咨询工作，包括FDA、EU-GMP、TGA、PIC/S等认证、审计、厂房设计、体系搭建及验证等工作。致力于帮助企业解决质量体系、验证实施等相关的需求，并深入研究国内及国际最新法规对于验证的要求帮助药企搭建和完善质量体系。

自DST德斯特成立以来，DST德斯特以让更多的医药企业达到国际顶尖质量管理水平为使命，客户第一为理念，自身专业为硬实力，专注服务国际GMP咨询工作，包括FDA、EU-GMP、FDA、PIC/S、QP等认证、审计及验证等工作。先后为丽珠制药、白云山药业、华润三九、华北制药、康泰生物、百济生物、龙沙生物、国药中生等企业提供国际GMP服务，得到了客户的认可。已经多次运用差距分析、认证现场辅导、模拟审计等的方式帮助药企通过国际认证审计及检查，先后帮助汇宇制药、华润三九、国药中生、汉腾生物、莱福士制药等多家药企通过国际认证审计及检查。这也是越来越多客户选择DST德斯特的主要原因，相信此次和该企业的服务项目也必将顺利开展，提前预祝项目圆满成功！