德斯特DST最近启动了与上海知名的放射性药物药企业的合作项目，此次项目的目的在该企业的设计阶段，帮助企业对整个工厂的QC实验室（放射性实验室及非放射性实验室）、生产车间（含合成加速器）及合成及制剂的热室，准备室等各个工艺段的审核。同时，也涉及到仓库的管理、公用系统的设计及管理等。

因为放射性药物的自有属性的限制在设计阶段就需要对设计进行科学的布局，尤其是人员和物品在工作场所的流向、涉源环节的布局、辐射安全的相关设施等都需按照标准设计，生产流程包括涉源环节的规划布局都得按照工艺标准进行，所以放射性药物企业应在设计阶段就需要在厂房设计及对放射性药物生产有丰富经验的团队进行设计审核，确保厂房的合规性也便于后期的管理，减少后期改造，降低成本。DST德斯特已经帮助多家企业进行了放射性药物项目的辅导，团队具备相应的放射性药物经验。

此次，审核期间DST德斯特同步帮助企业进行了热室的技术标评选等，并根据相应的情况与设计院进行了沟通。此次，审核帮助企业解决了多个设计风险，保障了企业的合规性以便企业后期满足NMPA及美国FDA cGMP要求。

DST德斯特团队长期服务于药企，针对药企从厂房设计、厂房建设、厂房设备验收、质量体系搭建、厂房、设备设施确认验证、工艺验证、生产、药品上市许可、国内国际GMP认证等整个生命周期都拥有丰富的咨询服务经验，先后为100+家药企提供咨询服务，针对厂房设计模块我们曾经服务丽珠生物、北大未名生物、成都圣诺生物、四川先通医药、中核海得威、珠海泰诺麦博、瑞思普利、亦诺微医药等多家公司。

此外德斯特以让更多的医药企业达到国际顶尖质量管理水平为使命，客户第一为理念，自身专业为硬实力，专注服务国际GMP咨询工作，包括FDA、EU-GMP、TGA、PIC/S、QP等认证、审计及厂房、设施设备、公用系统验证与确认等工作。先后为丽珠制药、白云山药业、华润三九、华北制药、康泰生物、百济生物、龙沙生物、国药中生等企业提供国际GMP服务，得到了客户的认可。