近日,DST德斯特与台湾最大的知名药企签订了涉及到FDA咨询服务项目合作协议,双方就合规性开展项目合作,该制药企业为台湾规模和实力最大的制药企业。
在项目初期,该企业对多个咨询机构进行了筛选,最终稿能够被台湾知名药企选择,这也是对DST德斯特专业服务及高质的服务质量的大力肯定,同时也标志至DST德斯特的影响力在逐步扩大,我们在慢慢的走出去,走向国际。
此次合作涉及到远程和现场的服务,该项目已经于2023年10月31日正式召开项目启动会议,企业的高管及来自印度的技术主管全程参与了项目启动会。此次能和台灣營收規模最大的製藥公司合作我们也非常荣幸,相信项目在双方努力下会顺利完成。
该企业是一家上市公司,也是一家全球性的制药公司。专注于新药和学名药的商业化,致力为患者提供更好、更安全、更易取得的药品。公司拥有亚洲公认的一流研发和制造平台,并在包括美国、欧洲、日本、中国和巴西在内的几乎所有全球市场建立了合作伙伴关系。在亚洲和美国进行超过100多个战略选择的制药项目,其中包括250多种商业化产品。公司通过内部研发投资和合作授权,并透过战略合作伙伴的支持下加强生物相似药产品,以加强其产品组合竞争力。该企业有亚洲地区最顶尖的研发中心与生产设备,也是台湾唯一同时获得美国FDA、欧盟EMA、日本PMDA、中国FDA、及巴西ANVISA认证的药厂。
DST德斯特一直秉持着要走在制药咨询服务的最前沿,公司的专家团队一直以为都积极学习最新的法规,将最先进的理念和思路服务于客户,我们的愿景是让更多的医药企业达到国际先进的质量管理水平,我们也一直是这么服务客户的,帮助越来越多的医药客户改善和优化质量体系,确保生产过程的合规性,帮他们走出中国,走向国际。
DST德斯特作为一家专业的制药行业第三方咨询公司在第三方GMP审计、FDA审计、EU GMP审计、QP审计方面拥有着丰富的经验,曾为珠海丽珠制药、广州白云山、华润三九、华北制药、康泰生物、国药集团、扬子江药业、药明生物等知名药企提供第三方审计服务,同时对质量体系搭建、模拟审计、GMP认证、等方面也有着丰富经验和多个成功案例,帮助多家药企通过GMP认证,近期全程辅导汇宇制药、成都圣诺制药通过美国FDA认证,DST德斯特的专家团队大多曾就职于行业内知名外企或曾在国外药企工作学习,经验丰富、思路和理念新颖、专业技术扎实,能够为客户带去更好的客户体验及成果!