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德斯特团队协助苏州某药企完成EU QP现场审计!
日期:6/16/2023 9:00:46 AM 访问:次浏览 作者:admin

近日,DST德斯特团队前往江苏苏州某药企,为该企业现场进行的EU QP审计提供支援,DST德斯特安排了相应的陪同检查专家及资深的翻译现场进行协助检查,最终EU QP现场审计圆满完成!

在正式的EU QP审计前,为了更好帮助企业顺利通过EU QP符合性声明,DST德斯特前期安排了多位资深专家到现场进行模拟检查,并提供了相应的远程检查经验,多名专家从专业的角度模拟审计官从质量体系、公用系统、生产管理体系、QA体系、仓储物流体系等进行全面的模拟审核,并在检查前还安排了一次系统的EU QP检查培训,让参与审计的人员提前熟悉审计流程,为后续正式的检查做好准备、确保正式检查顺利通过。


DST德斯特长期专注于国际GMP咨询工作,包括FDA、EU-GMP、TGA、PIC/S等认证、审计及验证等工作。致力于帮助企业解决质量体系、验证实施等相关的需求,并深入研究国内及国际最新法规对于验证的要求帮助药企搭建和完善质量体系。DST德斯特前后帮助华润三九、丽珠制药、康泰生物、南京三生药业、扬子江药业、广州白云山药业、汇宇制药等药企通过模拟审计及迎检培训等方式顺利通过FDA、EU GMP官方检查,并获得检查官的高度评价,此次EU QP审计药企领导人对德斯特DST专家团队给予的帮助和指导给出了非常高的评价。