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热烈祝贺DST德斯特与康芝药业开展GMP验证合作项目
日期:12/23/2022 3:58:29 PM 访问:次浏览 作者:admin

近日,DST德斯特与康芝药业股份有限公司(以下简称“康芝药业”)签订了设施设备系统模块的验证服务项目合作协议,并于近期顺利实施完成相关验证项目,得到了康芝药业方的高度评价!

康芝药业股份有限公司(简称“康芝药业”),是一家专注儿童大健康的上市企业(股票代码:300086)。主营业务涵盖制药、母婴健康产品、医疗服务等领域,是国家级高新技术企业,并率先成立了以儿童药为主要研究方向的企业博士后科研工作站。公司以“诚善行药,福泽人类”为己任,积极践行“儿童大健康战略”和“精品战略”,匠心打造儿童大健康产业民族品牌。

康芝药业深耕儿童用药市场多年,形成了完善的产品品系,是国内少数拥有儿童药研发、生产、销售全产业链的医药企业。公司版图布局全国,在海南、北京、河北、辽宁、广东省市拥有五大高度自动化、智能化的生产基地。公司拥有先进的研发设备和优秀的研发队伍。

此次合作项目是DST德斯特依据康芝药业发展需要以及验证服务用户需求,为确认康芝药业现有设备设施系统验证合规性,需要对康芝药业现有的验证文件进行梳理、提升,并执行验证,行程相应的验证报告以满足相关法规要求。

DST德斯特验证团队结合中国NMPA、FDA 21CFR等现行GMP要求帮助康芝药业完成设备的验证实施。

DST德斯特近两年来在验证服务模块有了飞速发展,DST德斯特的专家和老师们深耕验证法规,熟悉并了解GMP设备及公用系统等,同时配置专业的验证仪器,多次高效出色的完成验证项目,先后和丽珠制药、亦诺微医药、宏利药业、海南三叶美好药业等签订验证项目协议,未来DST德斯特也将继续提升验证服务,服务更多医药企业客户,提升客户验证体系。同时此次验证项目也非常感谢康芝药业领导和工作人员的大力支持,项目才得以如初顺利和快速的完成,也祝康芝药业在未来的发展中越来越顺利。