近日，DST德斯特与福建南方制药股份有限公司（以下简称“南方制药”）就南方制药自身的需求和DST德斯特开展项目合作，DST德斯特专家按照FDA 要求对南方制药产线进行FDA审计进行差距分析，分析南方制药达到欧美的FDA官方审计要求法规差距，并提供法规差距整改分析，并于近期顺利完成FDA审计差距分析，得到了南方制药方的高度评价！

此次合作项目，DST德斯特安排了3位资深的GMP专家。按照美国FDA标准要求，对福建南方制药有限公司的原料粗品、精制车间，公用系统、QC实验室（包括理化、微生物、仪器室）、仓库等进行了系统的审计，审计得到了南方制药的项目团队的充分认可，审计圆满结束。德斯特将一如继续助力企业顺利通过欧美GMP认证。

近年来DST德斯特专注于国际GMP咨询工作，包括FDA、EU-GMP、TGA、PIC/S等认证、审计及验证等工作。致力于帮助企业解决质量体系、验证实施等相关的需求，并深入研究国内及国际最新法规对于验证的要求帮助药企搭建和完善质量体系。

DST德斯特前后帮助华润三九、南京三生、康泰生物、粤澳药业、江苏科本药业、再鼎医药、华北制药、湘北威尔曼制药、星昊药业、深圳市中核海得威、丽珠单抗生物等药企搭建和完质量体系和验证体系，并获得诸多好评，这也是越来越多客户选择DST德斯特的主要原因。