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热烈祝贺DST德斯特与龙沙生物技术有限公司开展GMP验证项目
日期:4/25/2022 3:38:55 PM 访问:次浏览 作者:admin

近日,DST德斯特与龙沙生物技术有限公司(以下简称“龙沙生物”)开展了涉及到公用系统及设施设备系统模块的验证服务项目合作,并于近期顺利实施完成相关验证项目,得到了龙沙生物方的高度评价!

Lonza龙沙是全球医药、生命科学及营养保健领域的领先供应商之一。龙沙制药与生物技术业务提供全球化合同定制开发与生产(CDMO)服务,使制药与生物技术公司能为患者带来医学创新。龙沙以高信任度、高质量、全球产能、创新技术平台以及广泛的经验而备受认可。龙沙经营的项目涵盖从前期临床开发到商业化生产的全部过程,涉及哺乳动物和微生物的生物制品、小分子、生物偶联物、细胞和基因疗法等领域。

此次合作项目是DST德斯特依据龙沙生物发展需要以及验证服务用户需求,为确认龙沙生物现有公共系统设备设施系统验证合规性,需要对龙沙生物公用系统设备进行验证并交付验证报告,以满足相关法规要求。

DST德斯特验证团队结合欧美GMP、FDA 21CFR等现行GMP要求帮助龙沙生物完成公用系统等设备的验证实施。

DST德斯特近两年来在验证服务模块有了飞速发展,DST德斯特的专家和老师们深耕验证法规,熟悉并了解GMP设备及公用系统等,同时配置专业的验证仪器,多次高效出色的完成验证项目,先后和丽珠制药、亦诺微医药、宏利药业、海南三叶美好药业、瑞斯普利等签订验证项目协议,未来DST德斯特也将继续提升验证服务,服务更多医药企业客户,提升客户验证体系。同时此次验证项目也非常感谢龙沙生物领导和工作人员的大力支持,项目才得以如初顺利和快速的完成,也祝龙沙生物在未来的发展中越来越顺利。