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热烈祝贺DST德斯特与亦诺微医药科技开展GMP验证服务项目工作
日期:3/9/2022 3:52:21 PM 访问:次浏览 作者:admin

近日,DST德斯特与深圳市亦诺微医药科技有限公司(以下简称“亦诺微医药”)签订了GMP设备及公用系统验证项目协议,主要是开展GMP设备及公用系统进行验证工作,使GMP设备及公用系统能够达到可投入用于符合中国/美国/欧盟标准,以及中美IND申报要求。所有工作符合中国GMP《药品生产质量管理规范》(2010版)要求,根据设备实施的需求提供相应的验证服务。

热烈祝贺DST德斯特与亦诺微医药科技开展GMP验证服务项目工作

亦诺微医药成立于2015年5月18日,是一家致力于研发新一代基因改造的疱疹溶瘤病毒作为癌症疗法的生物技术公司。公司基于其OvPENS(OV+ Potent, Enabling, Novel & Safe)平台开发建设了一套完整的科学逻辑、研发技术及生产工艺,以支持溶瘤病毒抗肿瘤单药与联合用药的研发及商业化进程。OvPENS平台包括基础研究、专利技术、基因重组技术、生产工艺及商业化分析五大模块,赋能高效、安全、创新的新一代溶瘤病毒的临床前和临床研发。

热烈祝贺DST德斯特与亦诺微医药科技开展GMP验证服务项目工作

此次合作项目是DST德斯特继去年圆满完成亦诺微验证项目后的又一次合作,在上一次的合作中,DST德斯特以专业、高效、客户第一的服务赢得了亦诺微的高度赞扬,因此也为后续的合作奠定了良好的基础,所以亦诺微医药验证项目再一次选择与DST德斯特合作。

DST德斯特近两年来在验证服务模块有了飞速发展,DST德斯特的专家和老师们深耕验证法规,熟悉并了解GMP设备及公用系统等,同时配置专业的验证仪器,多次高效出色的完成验证项目,先后和丽珠制药、亦诺微医药、宏利药业、海南三叶美好药业等签订验证项目协议,未来DST德斯特也将继续提升验证服务,服务更多医药企业客户,提升客户验证体系。