近日DST专家前往安徽为安徽智飞龙科马生物制药有限公司(以下简称“智飞龙科马”)开展为期3天的GMP培训,此次项目为智飞龙科马基于WHO、EU GMP及FDA cGMP要求定制符合起企业需求GMP培训,培训项目在安徽合肥工厂举行,此次培训项目由DST德斯特派出资深讲师讲解,智飞龙科马各部门代表成员参与培训,现场氛围热烈。
此次培训主要是为了针对智飞龙科马QA、生产、质量、工程、验证等多个模块在GMP检查中如何面迎检的进行针对性培训,通过结合当下法规及过往实践经验,为学员们解疑答惑,并且对学员们提出的在实际实践中产生的问题也进行一一讲解,说明解决的方法和依据的法规。
此次培训中DST德斯特讲师从QA、生产、质量、工程、验证等多个模块进行讲解并针对后续在面对现场检查过程中可能出现的问题进行深刻的探讨及互采用情景再现的方式和智飞龙科马学员互动,共同演绎实际现场检查迎检可能的各种问题,趣味性十足,现场气氛达到高潮,学员参与积极性热烈。在互动过程中讲师通过结合学员和自身以往的实际操作,高度精炼的提出一级致命的解决方案,现场学员给予高度评价。
培训结束后对生产现场迎检进行全面的总结和回顾学习后,针对智飞龙科马实际案例进行具体讨论,与学员共同一起讨论交流解决方案,针对智飞龙科马实际情况探讨具体的解决方法。
DST德斯特长期以来致力于采用最新的法规为药企进行GMP相关体系培训、帮助药企人员提高对相关法规的认识并运用于生产活动中,提高GMP水平。已经为丽珠制药、华北制药、扬子江药业、华润三九、拜耳医药等多家药企进行相关的GMP培训,并广获好评。此次培训得以顺利开展离不开智飞龙科马领导及各部门的配合,期待未来有更多的合作机会,也祝智飞龙科马越来越好。