近期DST德斯特执行对苏州药明生物的EU QP 审计项目，帮助客户按照欧盟标准要求对苏州药明生物进行EU QP审计。并出具具有QP资质的审计报告给到客户，整改报告及相关要求满足EU标准，出具QP资质的申明，并获得相应的Declaration，确保苏州药明生物达到欧盟标准，顺利开展生产。

 药明生物（股票代码：2269.HK）作为一家香港上市公司，是全球领先的开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台。公司为全球生物制药公司和生物技术公司提供全方位的端到端研发服务，帮助任何人、任何公司发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福病患。截至2021年6月30日，在药明生物平台上研发的综合项目达408个，包括212个处于临床前研究阶段，160个在临床早期（I/II期）阶段，32个在后期临床（III期）以及4个在商业化生产阶段。预计到2024年后，公司在中国、爱尔兰、美国、德国和新加坡规划的生物制药生产基地合计产能将超过43万升，这将有力确保公司通过健全强大的全球供应链网络为客户提供符合全球质量标准的生物药。

药明生物将环境、社会和治理（ESG）视为业务发展和企业精神的重要组成部分，并致力于成为全球生物制药领域ESG领导者。公司应用更绿色环保的新一代生物制药技术和能源持续为全球合作伙伴赋能，并成立了由首席执行官领导的ESG委员会，在提升运营效率的同时践行可持续性发展承诺。

此次EU QP审计主要是对苏州药明生物的生产线的公用系统、生产管理体系、QA体系、仓储物流体系、产品工艺验证及清洁验证等按照欧盟标准进行审计并就审计出的问题进行整改，最终行程QP审计报告确保相关要求满足EU标准，出具QP资质的申明。

近年来DST德斯特专注于欧美等国际cGMP项目的服务工作。DST德斯特前后帮助安士制药、浙江经纬药业、粤澳药业、华润三九药业、江苏科本药业、华北制药、湘北威尔曼制药、星昊药业、深圳市中核海得威等建立欧美的cGMP体系及产品注册等工作，包括欧美cGMP现场检查涉及到的质量体系、生产验证等工作！帮助了多家药企顺利通过欧美的cGMP现场检查。