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热烈祝贺DST德斯特与南京三生生物达成GMP项目合作!
日期:7/29/2021 7:12:52 PM 访问:次浏览 作者:admin

近日,DST德斯特与南京三生生物技术股份有限公司(以下简称“南京三生生物”)签订了涉及GMP现场差距分析等项目合作协议,DST德斯特再一次以自身的专业、高质、高效的服务态度获得了市场的肯定!

南京三生生物技术股份有限公司是专业从事生物医学产品的研发、生产、销售及技术服务的高新技术企业,于2014年4月在南京高新技术开发区生物医药谷创立。目前南京三生生物技术股份有限公司拥有控股子公司:江苏全能干细胞生物工程有限公司、南京三生沐赛生物技术有限公司、南京三生亘元生物医药技术有限公司。


三生细胞产品立足于干细胞产业,从干细胞分离、干细胞冻存、干细胞规模化培养、干细胞检测等涵盖了整个干细胞产业链。着力开发干细胞系列产品,在肝硬化、肺纤维化治疗、抗衰、再生换肤、医美整形、宠物疾病治疗等领域均有研究项目在实施。

此次项目重点是在前期帮助三生生物的某个项目进行GMP差距分析。以检查目前的GMP体系与NMPA GMP体系的差距,以进行相应的GMP体系改善工作。

近年来DST德斯特专注于欧美等国际cGMP项目的服务工作。DST德斯特前后帮助安士制药、浙江经纬药业、粤澳药业、华润三九药业、江苏科本药业、华北制药、湘北威尔曼制药、星昊药业、深圳市中核海得威、深圳致君药业、珠海丽珠单抗生物、拜耳医药等建立欧美的cGMP体系及产品注册等工作,包括欧美cGMP现场检查涉及到的文件翻译,现场翻译等工作,相信此次和北京昭衍的服务项目也必将顺利开展,提前预祝项目圆满成功!

涉及的生物制品企业:北大未名生物、丽珠单抗生物、北京昭衍生物、杭州巢生生物、康宁杰瑞生物、长春百益生物、深圳市亦诺微生物等多家生物制药企业。