12月8日专家组成团队前往深圳市华润三九医药股份有限公司(以下简称“华润三九”)，进行为期3天的FDA项目启动工作，此次FDA项目工作主要是对华润三九的现场进行审核、对FDA检查期间的沟通进行确认并召开项目启动会议。主要涉及：产品注册沟通、项目团队组建、项目实施策略、注册研究方向、cGMP符合性、项目统筹等。

       华润三九医药股份有限公司是大型国有控股医药上市公司，主要从事医药产品的研发、生产、销售及相关健康服务。华润三九连续多年在中国非处方药协会发布的非处方药企业综合排名中名列前茅，2019年度再次位列非处方药企业综合排名榜首。999感冒灵颗粒/胶囊连续多年荣获感冒咳嗽类（中成药）第一名。此外，公司还有多个产品位居排行榜前列。其中，999复方感冒灵荣获感冒咳嗽类（中成药）第三名。999复方醋酸地塞米松乳膏荣获皮肤类（化学药）第二名，999三九胃泰颗粒/胶囊荣获消化类（中成药）第四名，999强力枇杷露荣获止咳化痰平喘类（中成药）第四名，999小儿感冒颗粒荣获儿科感冒咳嗽类（中成药）第五名。

      此次DST德斯特专家组到达华润三九以后立刻开展FDA项目工作，对质量体系、仓储、QC、GMP体系、生产体系、验证体系、文件体系等进行审核，并于2020年12月10日，就华润三九FDA项目召开项目启动会，会上主要对华润三九FDA项目的产品注册沟通、项目团队组建、项目实施策略、注册研究方向、cGMP符合性、项目统筹等进行具体落实和计划等。此次出席会议的有深圳市华润三九医药股份有限公司的观澜基地总经理秋总，工厂的质量、生产、仓储体系的负责人，也有来自研发中心的刘总，及华润三九贸易有限公司的领导及同事全程参与了会议，秋总和刘总对项目对于集团的战略意义进行了肯定，并对项目给予了重要的期望，并预祝项目取得圆满的结果。

      会议结束后，德斯特团队与华润三九的审计问题进行了审计沟通，德斯特DST专家把这三天的现场审核工作进行了汇报，并对发现的主要及关键问题项与现场的华润三九专家进行了详细的介绍及沟通。

      华润三九的领导DST德斯特专家组的工作表示了高度赞扬。此次华润三九FDA项目需要符合美国FDA的要求，此前DST德斯特已经服务过多家药企，完成多项FDA服务项目及GMP体系建设合作项目，并收获诸多好评。相信此次合作项目也将顺利开展，同时此次项目得以顺利开展离不开华润三九领导和各个生产部门及质量管理部门的大力支持，双方相互沟通，互通配合，共同推进项目进度，相信项目能够很快的圆满完成。