公司业务
GMP第三方审计
GMP符合性服务 全过程一步到位
GMP第三方审计的必要性
系第三方合规保证组织,结合cGMP法规及附录要求,以及相关的国家法律法规,对委托企业的质量管理体系进行系统性的审计、评估,审查其真实性、正确性、合规性、合法性和可追溯性,出具GMP审计报告,企业根据审计报告整改研发、生产、经营中的不足和缺陷,保证其质量管理体系稳定、合规地运行。
GMP第三方审计的范围
原料药厂家 |
制剂厂家 |
药包材厂家 |
合同制造商、外部实验室和服务商等 |
|
|
|
|
GMP第三方审计的服务流程
GMP第三方审计专家:
德斯特优势:
1:拥有一套完整的发现的问题、答复官方的意见、制定整改措施、指导整改措施实施、跟进整改措施实施的有效性,以解决所有发现问题,最终顺利通过审计和官方检查服务体系
2:专业的团队,多名行业知名外籍专家加盟,丰富的审计经验。曾经为多家企业进行GMP审计
3:位置优势,德斯特在国内华东、华南、西南均有办事处,更方便与企业进行面对面沟通、考察。.
4:一站式、全方位的技术服务等
德斯特成功案例(部分):
|