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GMP 审计& 模拟检查
日期:5/15/2024 8:59:07 AM 访问:次浏览 作者:admin


GMP第三方审计

GMP符合性服务 全过程一步到位


GMP第三方审计的必要性


第三方合规保证组织,结合cGMP法规及附录要求,以及相关的国家法律法规,对委托企业的质量管理体系进行系统性的审计、评估,审查其真实性、正确性、合规性、合法性和可追溯性,出具GMP审计报告,企业根据审计报告整改研发、生产经营中的不足和缺陷,保证其质量管理体系稳定、合规地运行。


GMP第三方审计范围


原料药厂家

制剂厂家

药包材厂家

合同制造商、外部实验室和服务商等




GMP第三方审计的服务流程




GMP第三方审计专家:


德斯特优势:


1:拥有一套完整的发现的问题、答复官方的意见、制定整改措施、指导整改措施实施、跟进整改措施实施的有效性,以解决所有发现问题,最终顺利通过审计和官方检查服务体系

2:专业的团队,多名行业知名外籍专家加盟,丰富的审计经验。曾经为多家企业进行GMP审计

3:位置优势,德斯特在国内华东、华南、西南均有办事处,更方便与企业进行面对面沟通、考察。.

4:一站式、全方位的技术服务等


德斯特成功案例(部分):